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什么是验证与确认？
3Q验证/3Q认证/验证与确认是证明任何程序、生产过程、设备，贵州洗衣机验证咨询公司、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动，PIC/s中将验证与确认的关系阐释如下：设计确认-安装确认-运行确认-工艺验证(性能确认)-变更控制-设计确认。
设备/系统的确认/验证工作应按照验证生命周期（Life cycle）设计出一套完整的验证计划（VP）及有效的测试策略，旦霆科技为您提供GMP验证咨询服务，贵州洗衣机验证咨询公司，从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段，建造实施阶段，贵州洗衣机验证咨询公司，安装确认，运行确认，**终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成。
着眼质量，静思细量，旦霆科技为您提供专业的计算机化系统验证服务，为您的合规之路保驾护航！贵州洗衣机验证咨询公司
旦霆科技为企业提供生物制品工艺验证GMP验证咨询，按照工艺流程：
生物制品生产设备和系统中一般被定义为直接影响系统的有：
1. 配液罐系统
2. 反应罐系统
3. 超滤系统
4.离心机系统
细胞库制备及保存设备：液氮罐，超低温冰箱，摇床，培养箱，倒置显微镜，生化分析仪，细胞计数仪，流式细胞仪，程序降温仪等；
细胞复苏过程：水浴锅，生物安全柜，恒温培养箱，摇床，CO2培养箱等；
细胞培养、传代过程：生物反应器；
收货过程：过滤系统，收集罐，中转罐等；
纯化和精制过程：离心机，层析系统（蛋白纯化柱，GE AKTA蛋白纯化仪等）过滤系统，除菌过滤系统；
生物制品生产设备和系统中一般被定义为直接影响系统的有：
1. 配液罐系统
2. 反应罐系统
3. 超滤系统
离心机系统 贵州洗衣机验证咨询公司旦霆科技提供技术咨询、3Q认证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐！
分析方法验证怎么做？
旦霆科技为企业提供分析方法验证GMP验证咨询。分析方法验证的目的是证明所采用的方法达到相应的检测要求，验证的内容主要包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、粗放性（重现性）和耐用性9个方面。某一方法需到底须进行哪些项目的验证，应根据实际情况而定，一般可分一下3种情况对待：
1. 对于直接引用有法定依据的方法，如药典标准和部颁标准，*做系统适用性试验即可。但若将法定方法用于测定新药，或将某一品种的法定测定方法用于另一品种，就需进行系统的方法验证。
2. 对于已在一实验室验证过但需在另一个实验室使用的分析方法，可采用对照试验法。即取同一批样品，按此方法在两实验室分别进行检验，将结果进行比较 (
如用 t 检验法计算 ) ，判断是否有性差异。其他分析方法又分为4种类型，有不同的验证要求：用于测定原料药中主要成分或制剂中活性组分 ( 包括防腐剂 )
的定量分析方法；用于测定原料药中杂质或制剂中降解产物的分析方法，包括定量分析和限度试验；用于测定性能特性 ( 如溶解度、溶出度 )
的分析方法以及鉴别试验
什么是4Q?
关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，分别为：
DQ，设计确认：确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
IQ，安装确认：确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认：确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能正常的运转。
PQ，性能确认：确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
什么是3Q?
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做，所以本文提到的3Q，是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。
也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起，再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
旦霆科技可与客户开展远程技术交流，解决难题为双方良好合作打下扎实基础，提供csv验证等技术服务。旦霆科技为企业提供{GMP咨询}/{GMP验证咨询}中发现验证过程中仪表校准常见偏差问题如下：
1. 校准合格仪器/仪表无标 识 或 标 识 破 损 、模 糊 ，无 法 识 別；
2.为仪器/仪表出具校准证书的第三方机构资质不全或者资质造假。
3．仪 器 /仪表精 密 度 不 符 合 要 求；4. 需 要 校 准 的 仪 器 /仪表 却 未 进 行 校 准；5.
校准证书的校准范围不符合用户使用需求；6.新 购 仪 器 /仪表 无 相 应 的 校 准 报 告 或 供 应 商 提 供 的 桕 关 校 准 记 录7.
仪 器 /仪表 超 过 校 准 日 期 ，尚 未 校 准 仍 在 现 场 使 用 ，未 做 任 何 处 置； 旦霆科技拥有专业的验证及检测服务团队、专业提供CSV证等服务，因为专业所以值得信赖！重庆凝胶成像系统验证咨询公司
旦霆科技是国内无数不多的为制药及医疗器械等相关行业提供3Q认证服务的专业第三方咨询公司。贵州洗衣机验证咨询公司
二、使用前校正者：
本类仪器在使用之前由使用者进行校正，使用者需利用标准品或校正对照标准来核验这类仪器，并将仪器状况记录在实验室日记中，作为检品分析的资料之一。
此等仪器需贴有“使用前校正”的标签，值得一提的是，此类仪器设备有些亦需要做定期的校正，并且要有验证计划。
例如：IR、天平、PH计、总有机碳分析仪及电导等都属于这类的仪器。
三、不需校正者：
在上述两类仪器设备之外，另一类是属于不需要校正的。
原因是这类仪器设备的用途不是用来产生数据，以供官方检送资料之用。
贵州洗衣机验证咨询公司
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。
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