[VIP第1年] 指数:3
运行确认至少应包括以下内容：测试的数据应如实记录下来，对运行中出现的偏差要及时调查整改，直到所有的问题得到解决，才能进行下一步性能确认(PQ)阶段。对于老设备的运行确认，在确定其运行参数标准时一般不同于新设备，因为设备经过长时间运行后某些参数经过维修也不能达到原设计时的技术标准，但设备完全能满足生产工艺的要求，我们不必报废该设备。因此，应综合该设备购买时的原设计参数标准和生产产品的工艺要求来确定新的运行参数标准，原则上新的参数应远远高于生产工艺的要求。如；某反应罐出厂时搅拌的设计转速为0～120r／min，经过几年的运行现只能达到o～110r／min，而该反应罐生产产品的工艺要求最高转速为80r／min，那么现在对该设备在进行运行确认时，搅拌转速的参数标准可定为。0-100r／min，而不必要必须达到0～120r／min。恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。河南二氧化碳测试仪快速租赁
对应粒子计数器的位置设定，ISO14644-21中说明其应低于采样高度，以避免通过管道向上采样旨在避免颗粒的损失，确保每一次测量都能达到一定的精度。对于A级/ISO5级单向流，通常在工作高度进行测量。这个位置并非一成不变，而是根据不同的活动进行调整。无论是房间内的粒子源位置，还是设备和人员可能产生的影响，都要根据经验，将其控制在不超过需要采样的活动30厘米的位置。需知道，风速读数或气流可视化数据，都是指导探头合适采样位置的重要参考。恩黉科技(上海)有限公司提供多个品牌的悬浮粒子计数器租赁服务，您无需承担高昂的设备购置费用，轻松拥有专业的洁净度检测能力。四川KAYE快速租赁黉科技主营水雾发生器恩租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化，使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段， 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热， 计算出的 F0（从装载探头温度） 逐渐累积，直到达到所选的 F0 暴露值（分钟）， 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如，从图上可以看出， 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此，在 118°C (245°F)时，需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。
高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:交联(键合)凝胶材料的数量应足够，以减少无键合聚合物的数量。这需要与凝胶适当密封过滤器所需的机械性能相平衡。在生产过程中，控制成分的比例和混合操作对正确的交联凝胶至关重要。凝胶系统的分子量很重要。更高分子量的凝胶体系组分减少了无粘结聚合物的扩散。需要的是分子量的窄分布。这还需要与诸如起始成分的粘度和固化凝胶的表面黏度等性能进行平衡。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营RT200无线温度探头（湿热）租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项 9：确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间，以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如，可能需要长达四个小时进行准备，例如，准备装载，放置探头，将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器，你需要将探头，BI 和 CI挪出来，然后从头再来，白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作，以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起，以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间，不过，这样做需要考虑以下几点：需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗？如果不能，那么你需要单独验证每个阶段，或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如，在需要在特定时间撤离的建筑工地上)，你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况，那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营静电测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。河南二氧化碳测试仪快速租赁
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仪器验证verificationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。河南二氧化碳测试仪快速租赁
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