[VIP第1年] 指数:3
中药经典名方及医院制剂开发研究中药经典名方及院内制剂药学研究及临床方案设计中药健康产品开发以中药材为基础的保健食品、营养膳食、保健用品、卫生用品、消毒产品研究中药饮片炮制及质量标准研究建立中药饮片炮制标准，并进行质量标准研究，打造品牌饮片。中药标准检测指纹图谱研究、结构鉴定、稳定性研究、重金属及农残检测。药物质量研究中心：是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。淄博生物医药研究院按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部创新资源。淄博工艺组件相容性研究所
山东大学淄博生物医药研究院 是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台。在外部审计方面，2018年，通过NMPA仿制药一致性评价现场核查；2019-2020年，先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个；通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上；承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项，到位经费7400余万元；合作建立院企实验室7家。淄博工艺组件相容性研究所研究院功能实验室占地面积1.2万㎡，分为技术研发与中试研究两大板块，共设有15个功能单元(在建3个)。
三支团队既相互单独运营，又统一协调整合，基本构建起药物研发和服务的技术链条，可根据市场和项目需求灵活提供服务。公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构，一期建设占地4500㎡，拥有大中型仪器设备500余台（套），仪器总投资6000余万元（另有新华制药研究院共享设备5000余万元）。平台于2013年底初步建成，2015年2月至今由研究院单独管理运营。平台下设药物杂质研究中心、原辅料与制剂分析研究中心、生物样品分析研究中心、医（药）用材料相容性技术研发中心、口服固体制剂中试研究平台、中医药标准研究中心、杂质研究中心等7个服务中心，生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台（省重点项目，建设中）5个研发平台，可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。
2016年12月，“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。2016年11月，获批成为“省级海智工作基地工作站”。2016年7月，与淄博市食品药品检验研究院共建“医（药）用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月，该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。2016年1月，成立“仿制药一致性评价中心”。2015年3月，研究院近中长期发展规划（2015-2022年）出台。2015年2月4日，确立2015年工作思路及任务安排，研究院正式进入单独运行时期。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元，合作建立院企实验室7家。
CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识，表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。近日，我院参加并通过了由中国食品药品检定研究院组织的药品残留溶剂检验能力验证（计划编号：NIFDC-PT-266），验证结果为满意。残留溶剂检查作为药品安全性的重要考察项目之一，大量应用于药品原料药、辅料、部分制剂以及生物制品中。目前，药品残留溶剂分析是药物分析的热点之一，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是药品检验实验室的常规检测项目。研究院公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构。淄博给药器具相容性研究方案
2021年，山东大学淄博生物医药研究院当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。淄博工艺组件相容性研究所
山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“国内标准科技企业孵化器”、“国家火炬计划生物医药特色产业基地”和“国家创新药物孵化基地”。园区以促进生物医药技术成果转化、培育技术企业和企业家为宗旨，通过生物医药领域人才、技术、成果等创新要素的汇聚以及定向性的政策支持和专业化的管理服务，实现优势集成、资源共享、规范管理、专业孵化，提高医药企业孵化的效率与质量，提升淄博生物医药产业的技术水平，支撑鲁中新药产业密集区的建设。近日，淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束。淄博工艺组件相容性研究所
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